ENKI nata nel 2002, è una realtà imprenditoriale con l'obiettivo di fornire Prodotti Custom nei settori più eterogenei: • Biomedicale • Elettronica • Chimica • Automobilistica • Aerospaziale • Farmaceutica Negli anni ha raggiunto una particolare specializzazione nel campo Biomedicale nei seguenti settori: • Radiofrequenza • Epiduroscopia • Tracheostomia • Ginecologia • Urologia • Oncologia • Fertilizzazione assistita • Radiologia • Vascolare ENKI è la struttura ideale per la realizzazione di prototipi, prodotti ad hoc, dispositivi medicali di Classe 1 (sterile e non sterile), 2A, 2B e 3. Secondo l’allegato IX della Direttiva Comunitaria 93/42/CEE e successive modifiche. La nostra Flessibilità e la Dimensione Organizzativa ci permettono di supportare i nostri clienti nelle diverse fasi di prototipazione, anche rapida, fino al raggiungimento della fase di produzione in Camere Bianche Classe 10.000 ISO 6 – ISO 7 – ISO 8. ENKI è sempre pronta a Nuove Sfide per Sviluppare i Progetti più all’avanguardia. ENKI vanta una particolare esperienza nella Progettazione e Sviluppo di Dispositivi Medicali Monouso, soprattutto Cateteri. ENKI crea Microtubi e Profili Custom con le sue 2 Linee di Estrusione tri–layer e quadri-layer e grazie al suo reparto di Stampaggio con Micro-Presse produce Micro-Componenti su Misura per il cliente. Il tutto è realizzato nelle nostre Camere Bianche Classe 10.000 ISO 6 – ISO 7 – ISO 8. ENKI ha una Camera Bianca dedicata esclusivamente alla realizzazione di Palloni di diverse tipologie, forme e materiali. ENKI è l'Unico Produttore al Mondo di Provette Capillari a Parete Sottile trasparenti ai Raggi X, realizzate in materiale plastico, Brevetto KI-BEAM ®. ENKI eccelle nella: • progettazione e produzione di qualsiasi dispositivo medicale per conto terzi • fabbricazione di palloncini (morbidi, rigidi); • realizzazione di prototipi di cateteri: - di qualsiasi tipo - anche in piccole quantità • produzione di tubi e profili esistenti e/o già sviluppati e/o da migliorare - con verifica delle criticità produttive e delle specifiche costruttive • ricerca e selezione di componenti ed accessori da applicare a tubi e profili estrusi • stampaggio di precisione di componenti. LA PROGETTAZIONE PROTOTIPAZIONE E PRODUZIONE Sono Certificate UNI EN ISO 9001:2008 UNI EN ISO 13485:2004 ENKI supporta il cliente nella realizzazione del fascicolo tecnico fino al completo ottenimento della marchiatura di vendita CE in base ai Regolamenti Comunitari.